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中医協 薬価専門部会(第251回)|令和9年度薬価改定 米国MFN価格政策を踏まえた対応の論点

公開:2026年11月13日/出典:厚生労働省 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第251回)資料「令和9年度薬価改定について④」

これは中医協 薬価専門部会に厚生労働省(事務局)が出した資料です。「経緯・論点」として委員の意見を聞く段階のもので、決まった内容ではありません。令和9年度の薬価改定の中身が決まったときは、この記事を更新するか、新しい記事にします。

要点(3行)

  • 令和8年11月11日の中医協 薬価専門部会(第251回)で、令和9年度薬価改定について、米国の最恵国待遇(MFN)価格政策など諸外国の医薬品をめぐる政策の動きを踏まえた対応が論点として示されました。
  • 論点は、日本のドラッグ・ロス/ラグへの米国MFN価格政策の影響をどう捉えるかと、外国との価格差・外国価格がない場合の対応など、どのような対応が必要かの2つです。
  • あわせて、不採算品再算定・最低薬価の対象品目の出荷状況(令和8年度改定の前後)が示されました。

何が出たか

項目 一次資料に書かれていること
会議 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第251回)。令和8年11月11日(水)、費用対効果評価専門部会の終了後
議題 令和9年度薬価改定について
資料 薬-1「令和9年度薬価改定について④」。柱は「諸外国の医薬品をめぐる政策(米国MFN価格政策を含む)の動きを踏まえた対応について」と「その他(10/28にいただいたご意見に関して)」

米国MFN価格政策について資料に書かれていること

時期 資料に書かれていること
2025年5月 米国の大統領が、薬価引き下げに係る大統領令に署名
2025年7月 大統領が欧米の主要製薬企業17社に、米国内での薬価の引き下げを求める書簡を出した。2026年4月までに全ての企業との間で個別合意が成立
2026年9月 日本企業2社を含む9社との個別合意が成立

資料では、米国のMFN価格政策は日本を含む海外の価格を踏まえて米国での販売価格を設定するとされ、業界団体から日本国内の新薬開発や薬事戦略への影響の懸念が示されている、と整理しています。

日本の今の仕組み(資料の整理)

仕組み 資料に書かれていること
先駆導入加算・迅速導入加算 革新的新薬を日本へ迅速に導入した場合の評価として設けている
外国平均価格調整 外国価格を参照する制度。外国平均価格(米・英・独・仏の価格の平均額)の1.25倍を上回る場合は引下げ、0.75倍を下回る場合は引上げの方向で調整する
これまでの見直し 一定の制限を設けるルールの追加や参照する価格の見直しなど、状況に応じて見直してきた。令和8年度は、ドイツ価格について、ドイツでの価格交渉後の価格を参照することにした
令和8年度薬価制度改革の骨子(令和7年12月26日 中医協了解) 米国MFN価格政策に関し、機動的な対応ができるよう、革新的新薬の薬価の在り方については引き続き検討する

論点(資料のとおり)

論点 資料に書かれていること
影響の捉え方 我が国のドラッグロス/ラグに対する米国MFN価格政策の影響をどのように捉えるか
必要な対応 どのような対応が必要と考えるか。その際、外国との価格差、外国価格がない場合の対応など、革新的新薬を国民・患者に迅速に届ける観点から考慮すべき事項についてどのように考えるか

参考として、世界(27か国)で2017年〜2022年第4四半期までに上市された新薬287品目のうち、日本で未上市は165品目という米国調査機関の分析も示されています。

不採算品再算定・最低薬価の対象品目の出荷状況(令和8年度改定の前後)

10/28の部会で出た意見に関して示された表から、令和8年度改定の対象品目の「通常出荷」の割合を写しました(R8.3=改定前、R8.10=改定後)。

区分 対象の品目数(R8.3) 通常出荷の割合(R8.3・%) 通常出荷の割合(R8.10・%)
令和8年度 不採算品再算定の対象 712 86.7 90.6
令和8年度 最低薬価の適用対象 2,937 88.2 89.8

一次資料:中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第251回)議事次第(厚生労働省)/薬-1 令和9年度薬価改定について(PDF)

病院・クリニック・薬局で確かめること

  • 今回の資料は論点を示した段階です。今の薬価や算定のルールは変わっていません。令和9年度の薬価改定の内容は、中医協の今後の資料と、決まった後の告示・通知でご確認ください。
  • 出荷状況の表は品目の区分ごとの集計です。個別の医薬品の出荷の状況は、製造販売業者や卸の案内でご確認ください。

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更新履歴:初版(第251回の資料から)。

この記事の執筆・編集

介護のマナ編集部(株式会社ライフシフト)

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